体外诊断(IVD)试剂及市场浅析

发布者:澳门网上 科技发布时间:2020-08-05

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       体外诊断( IVD,In-Vitro Diagnostics )是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。

      由此,我们可以看出,体外诊断涵盖甚广,在疾病的预防、诊断检测以及愈后评价等方方面面皆有应用,是医疗健康产业十分重要的组成部分。

 

      体外诊断包括诊断仪器诊断试剂两个部分。其中体外诊断仪器归属于医疗器械二级分类下的临床检验分析仪器,而诊断试剂则属于生物医药制品中的生物制品大类。

 

     根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。

 

 

       作为多种进口品牌的中国区域代理,澳门网上 致力于为中国客户提供完整、丰富的相关产品线,供您致力于IVD研发诊断。我们编写了相应的产品和应用手册,该手册旨在为研究者,提供一定的解决思路和研究方案。电子版在线阅读如下所示,也欢迎广大科研工作者免费索取纸质印刷版。

 

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